La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha prohibido la comercialización y ha pedido la retirada del mercado de forma cautelar de las cápsulas 'Bikini Forte' para perder peso tras confirmar que contienen sibutramina, un principio activo que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves, cuya presencia no está declarada en el etiquetado.
La sibutramina es un principio anorexígeno -supresor del apetito- que proporciona una sensación de saciedad y produce un aumento del gasto calórico, lo que atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso. También aumenta la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías y accidentes vasculares tras su consumo.
Así lo ha señalado en un comunicado este viernes en el que explica que ha sido la Comisaría General de Policía Judicial quien ha informado de la comercialización de este producto, que la Agencia no había autorizado. Algunos análisis realizados por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS han encontrado en su composición una cantidad suficiente de sibutramina para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal del medicamento.
En el etiquetado, se indica de manera engañosa que el producto está formado por una serie de productos de origen vegetal y aminoácidos, sin hacer referencia a la sibutramina, por lo que se proporciona información falsa sobre su seguridad.
Algunos de los efectos adversos que pueden presentarse con el consumo de este principio destacan la sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio y estreñimiento, entre otros. La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida en 2010 por asociarse su consumo a efectos adversos graves.
