Un nuevo tratamiento con células madre que está siendo desarrollado por los científicos del centro de investigación estadounidense Mass Eye and Ear ha logrado ya curar lesiones de córnea en 14 pacientes de un ensayo clínico.
Tal y como explican estos autores en la prestigiosa revista científica Nature Communications la terapia experimental en cuestión, llamada CALEC (siglas en inglés de 'células epiteliales limbales autólogas cultivadas , consiste en el trasplante de células madre de la córnea extraídas del ojo sano del propio paciente y posteriormente cultivadas en el laboratorio. Los estudios al respecto ya han demostrado que se trata de un procedimiento seguro, y en la nueva fase se está hallando que podría tener una tasa de éxito completo del 93% en doce meses.
Células madre del borde de la córnea
La córnea es la capa transparente más externa del ojo. En el borde de la misma, en una región que recibe el nombre de limbo, existen una serie de células madre llamadas 'células epiteliales limbales'; cuando una persona sufre una lesión (por ejemplo, por abrasión o por un traumatismo, o incluso por una infección) estas células pueden llegar a estropearse y perder la capacidad de regenerarse, provocando la pérdida de visión y en ocasiones dolores muy fuertes.
Es por esto que los investigadores tuvieron la idea base para el CALEC. A partir de ahí, llevaron a cabo una primera fase del ensayo clínico en la que evaluaron la seguridad del potencial tratamiento y, posteriormente. han llevado a cabo una segunda fase sobre 14 pacientes que cumplían con los criterios necesarios para someterse al estudio.
En concreto, en este caso analizaron la capacidad del enfoque para lograr mejorías en la integridad de la superficie corneal, mejoras en la vascularización de la córnea (riego sanguíneo adecuado en esta parte del ojo) y, especialmente, una reducción o alivio de la sintomatología de los pacientes.
79% de éxito completo a los 12 meses
En primer lugar, no se registraron eventos adversos serios o inesperados, más allá de una infección no relacionada con el tratamiento en un caso y atribuida al uso crónico de lentes de contacto.
En la evaluación a los 3 meses del trasplante, 7 de los 14 participantes reunían las condiciones para considerarse un éxito completo, en base a una mejora de la integridad superficial de la córnea. La tasa de éxito completo aumentó hasta el 79% en la evaluación realizada a los 12 meses y se mantuvo similar a los 18 meses. Aunque no en todos se produjeron mejorías del mismo grado, todos experimentaron un alivio al menos parcial de la pérdida de visión y los síntomas de la lesión (en algunos casos, eso sí, tras necesitar un segundo trasplante).
Los resultados hacen comparable la técnica a otras que en la actualidad se practican en diversas regiones del mundo (incluyendo el procedimiento CLET en la Unión Europea). Y, aunque aún debe estudiarse más a fondo su eficacia clínica, los investigadores defienden que estos resultados suponen una base sólida para futuros ensayos y sirven como hito en el camino para establecer productos de terapia celular como opciones viables para pacientes con lesiones de la córnea.
Referencias
Jurkunas, U.V., Kaufman, A.R., Yin, J. et al. Cultivated autologous limbal epithelial cell (CALEC) transplantation for limbal tem cell deficiency: a phase I/II clinical trial of the first xenobiotic-free, serum-free, antibiotic-free manufacturing protocol developed in the US. Nature Communications (2025). DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-025-56461-1
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