La AEMPS retira varios lotes de dos marcas de ibuprofeno después de que no hayan pasado los controles de calidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de ibuprofeno Pensavital 400 MG (comprimidos recubiertos con película EFG 20 comprimidos) y del ibuprofeno Mabo-Farma 400 MG (comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos) después de "encontrar resultados fuera de las especificaciones en el test de disolución" en ambos medicamentos, es decir, después de que no hayan pasado los controles de calidad.

Según informa la AEMPS en un comunicado, los medicamentos afectados en el caso del ibuprofeno Pensavital, fabricado por Farmalider S.A, son del lote 464X con fecha de caducidad 31/07/2026.

Respecto al caso de ibuprofeno Mabo-Farma, fabricado por Farmalider S.A, está afectado el lote 468X con fecha de caducidad 31/07/2026; el lote 469X con fecha de caducidad 31/07/2026, y el lote 470X con fecha de caducidad 31/07/2026.

La AEMPS afirma que los defectos hallados en ambos medicamentos "no suponen un riesgo vital para el paciente". Aún así, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. El seguimiento de esta retirada se hará por parte de las comunidades autónomas.

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